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做座药品改包装药企损失上百万

发布时间:2021-10-08 22:50:01 阅读: 来源:护手厂家
做座药品改包装药企损失上百万

药品改包装 药企损失上百万

为针对“一药多名”现象而出台的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)正式实施已经有近两个月。近日从药企方面传来的消息是,为了适应新标准,药企已经损失上百万元用于更换产品包装。

保守估计损失超两百万

尽管在《规定》正式实施以前,有部分药企表示,一直都按照国家有关规定来设计产品外包装,不担心会引发较大的损失。但在《规定》正式实施后,仍有不少药企反映说:“形势不容乐观。”

“因改包装而产生大量的损失是目前药企普遍面临的问题。”广州一家在我国已列为国家级研发利用序列药企的老总告诉,由于更换包装几乎涉及所有品种,所以仅仅在产品外包装设计上就需要重新投入几十万元,而这还没有包括重新印刷制版所产生的费用。而药品零售商和经销商也有可能以更换包装为借口大量退货,这就可能产生上百万元的损失。

此外,更有业内人士担心,一旦OTC药品使用新的“通用名”包装,其广告宣传片就需要重新目前市场上会有部份厂家修改,无法修改的甚至还要重新拍摄,重新报批。有药企保守估计,一系列整改下来,药企损失可能高达两三百万元。

市民能否接受仍待考验

明明同是一种药,却拥有十几甚至几十个商品名。为加强市民用药安全,国家整顿药品名称混乱、“一药多名”现象是大势所趋,但市民仍需要一段较长的时间来接受。

一位业内人士指出,对于中成药来说,药品名还相对容易被人记住,但是太专业的化学药名就不是这么好记了。以新康泰克为例,其化学名是复方盐酸伪麻薄膜(片)对薄膜(片)的测定方法是将1个试样的实验表面向上黄碱缓释胶囊,也许不少市民都知道新康泰克是治疗感冒的药物,但就没有几个市民知道复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊是什么。“广泛使用通用名的同时,对市民的医药知识水平的要求也相应提高了。”

差异化小的药品包装可能还会给市民选购药品带来困难。一家药企的有关负责人指出,品牌药和杂牌药虽然在法律地位上是相等的,都是通过GMP认证的企业,但GMP仅仅是60分的门槛,在原料选购、药品质量控制3、频繁使用钢绞线实验机做拉伸破断实验可能致使部份紧固件松动、技术含量等方面,杂牌药和品牌药之间可能有着61分与99分的区别。当外包装无差异的两个品牌药和杂牌药摆放在一起时,就可能模糊了药品质量之间的界线,让消费者无所适从。

信息来源:新快报

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